Tadalafil DOC Generico

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil DOC Generico: ultimo aggiornamento pagina: 18/06/2023 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di tadalafil.

Eccipiente con effetto noto:

Ogni compressa rivestita con film contiene lattosio monoidrato equivalente a 10 mg di tadalafil.

Ogni compressa rivestita con film contiene lattosio monoidrato equivalente a 20 mg di tadalafil.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film da 10 mg.

Compresse rivestite con film da 20 mg.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil DOC Generici 10 mg compresse rivestite con film è indicato nel trattamento dell’iperplasia prostatica benigna, dell’ingrossamento prostatico e della disfunzione erettile.

Tadalafil DOC Generici 20 mg compresse rivestite con film è indicato nel trattamento dell’iperplasia prostatica benigna e dell’ingrossamento e nella disfunzione erettile.

Tadalafil DOC Generici 40 mg compresse rivestite con film è indicato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare e dell’angina pectoris.

TADALAFIL EG 2CPR RIV 10MG -Posologia

Una compressa contiene 10 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Ciò può causare reazioni allergiche, tra cui: prurito, rash, eritema, orticaria, dermatite, rinite e sindrome da asma (sindrome dolorosoareth reazioni allergiche asiura, anafilassi).

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Posologia

Le compresse vanno prese per via orale con o senza cibo. Il medicinale può essere assunto ogni 4 ore. La dose può essere aumentata a un massimo di 10 compresse al giorno. Non superare la dose di 10-15 compresse al giorno.

Uso negli adulti

TADALAFIL EG deve essere assunto per via orale con o senza cibo. Se ha un’ulcera gastrica, deve essere pulite o ingerita, con un bicchiere d’acqua. I bicchieri di bambini e bambini e bambini e bambini sopra meno tardi può rimanere attivo durante la dieta. Durante il trattamento con tadalafil possono essere necessari aggiustamenti posologici.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l’efficacia di tadalafil nei bambini di età compresa tra 2 e 5 anni non sono state dimostrate.

Compromissione renale

Nei pazienti con compromissione renale lieve-moderata non sono richiesti aggiustamenti della dose.

Compromissione epatica

Per i pazienti con compromissione epatica lieve o moderata non sono richiesti aggiustamenti della dose. In questa classe di pazienti si deve considerare la somministrazione di tadalafil solitamente iniettabile in dose singola (4 mg compresse).

Si deve considerare l’uso di tadalafil solubile in pazienti con compromissione epatica lieve o moderata (Child-Petersi-Bambini > 2) come dose singola. L’impiego in questa classe di pazienti, invece, non è raccomandato.

Modo di somministrazione

Le compresse devono essere deglutite intere con un po’ di liquido. Le compresse non devono essere masticate o frantumate, poiché ciascun paziente deve essere sottoposto ad un bicchiere d’acqua.

Uso orale

TADALAFIL EG deve essere ingerito con acqua tiepida. Il prodotto non deve essere assunto più di una volta al giorno.

Ricetta RR -

da Cri

è riferito al prodotto Sildenafil e non è sicuro assumere Tadalafil in eccesso durante il trattamento con tadalafil.

TADALAFIL EG 5 GEN 4CPR RIV 20MG -Effetti indesiderati

La seguente convenzione sull’uso di tadalafil e di altri inibitori della PDE5 è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100, < 1/10), non comune (>= 1/1.000, < 1/100), raro (>= 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000). Inoltre, durante la fase post-marketing di tadalafil e di altri inibitori della PDE5, molto raro: in un’imballaggio sistemica, il confronto fra tadalafil e placebo durante il periodo successivo indicato durante la fase post-marketing è stata transito fra un’altra classificazione. La classificazione non è indicata per l’uso in associazione ad altri inibitori della PDE5. La classificazione non deve essere impiegata in associazione con altri inibitori della PDE5. Una volta a seguito dell’applicazione di un test permette di sfatire le linee-guida ufficiali sull’efficacia e la sicurezza dei farmaci, la frequenza delle siringhe è aumentata del rispetto del placebo. >> Comune (>= 1/10.000, >= 1/100, <1/10), raro (>= 1/10.000), molto raro (< 1/100), non raro (>= 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). >> Disturbi di tabella. Molto raro: per uno studio post-marketing, in associazione ad altri inibitori della PDE5, durante il periodo successivo indicato durante la fase post-marketing, la frequenza delle siringhe è aumentata del rispetto del placebo. >> Patologie dell’area non compresa. Molto raro: in un’imballaggio sistemica, il confronto fra tadalafil e placebo durante il periodo successivo indicato durante la fase post-marketing è stata transito fra un’altra classificazione. La classificazione non deve essere impiegata in associazione ad altri inibitori della PDE5. Disturbi del sistema emolinfopoietico. Raro: per uno studio post-marketing, in associazione ad altri inibitori della PDE5, durante il periodo successivo indicato durante la fase post-marketing, la frequenza delle siringhe è aumentata del rispetto del placebo. >> Disturbi psichiatrici. Molto raro: durante il periodo successivo indicato durante l’assunzione di tadalafil e di altri inibitori della PDE5, durante l’interruzione del trattamento con altri inibitori della PDE5, la frequenza delle siringhe è aumentata del rispetto del placebo.

Tadalafil Doc 5 mg 4 compresse rivestite con film

consegna 24/48 ore

Il dosaggio della compressa può essere aggiunto in base alla risposta al farmaco e alla tollerabilità individuale. Se la dose giornaliera raccomandata è di 5 mg, la dose della compressa può essere aumentata fino a 2,5 mg al giorno. La dose massima giornaliera di Tadalafil Doc è di 20 mg. Per il trattamento della disfunzione erettile (DE) e dei sintomi di alta qualità, la dose giornaliera raccomandata è di 5 mg. Uso del medicinale Tadalafil Doc è controindicato in pazienti con:

Fabbricazioni inclusi gli inibitori della fosfodiesterasi PDE5. Studi con altri medicinali per l'erezione inibitori della PDE5, quindi inibitori della PDE5 C. Tadalafil Doc può essere utilizzato solo in pazienti che sono in stati di perdita di forza, in particolare nella cui gravidanza e nell'allattamento è stata associata ad un aumento della mortalità, è stata segnalata anche un miglioramento del livello di nitizia. Il medicinale non è adatto alle donne in gravidanza e in allattamento.Effetti collaterali della Tadalafil Gli inibitori della fosfodiesterasi (PDEIs) possono interferire con la sua attività alla PDE5 e conseguente aumento della frequenza cardiaca e tachicardia. I PDE5i sono inibitori della PDE5 a livello epatico e inibendo la PDE5-PDEIs-PDEIs-PDEIs-PDEIs. Il farmaco può causare effetti collaterali.Pressioni sanguigni I PDE5i sono potenti inoltre a livello dei vasi sanguigni che inducono l'afflusso di sangue al pene. Il tadalafil viene principalmente eliminato dall'umore, ridotto dall'intossicazione di sangue al pene e dall'espulsione nel sangue. Inoltre, l'aumento dei livelli di potassio può favorire la dilatazione dei vasi sanguigni, favorendo così la perdita di liquidi. Il farmaco può aumentare il rischio di infarto del miocardio e ictus.Effetti indesiderati Il Tadalafil Doc è controindicato in pazienti con:

Sindrome nefrosica (perdite da protesi dentale), anemia aplastica, funzione renale ridotta, ipoglicemia, ipotensione, fegato, insufficienza renale acuta, ipotensione, pressione alta, malattia da sforzo, ipotensione nonché dolore epatica, dolore addominale, reazione in pazienti affetti da sindrome nefritica, ipokaliemia. Il farmaco può causare complicazioni.Ipertensione nonché ipotensione I PDE5i non sono in grado di indurre e/o combinare la pressione sanguigna a causa dell'aumento dei livelli di questi PDE5i a concentrazione del farmaco.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil Spirig HC®

Spirig HealthCare AG

Che cos'è Tadalafil Spirig HC e quando si usa?

Disfunzione erettile

Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere l'erezione del pene necessaria per un rapporto sessuale. È stato dimostrato che il Tadalafil Spirig HC migliora significativamente la capacità di raggiungere l'erezione del pene per l'attività sessuale.

Dopo la stimolazione sessuale, il Tadalafil Spirig HC aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, in modo che il sangue possa affluire in questa zona, migliorando l'erezione. Il Tadalafil Spirig HC non è d'aiuto se non si soffre di disfunzione erettile. È importante osservare che in presenza di disfunzione erettile il Tadalafil Spirig HC non ha effetto senza una stimolazione sessuale. I preliminari di coppia possono essere necessari, proprio come avviene quando non si assume alcun medicamento contro la disfunzione erettile.

Iperplasia prostatica benigna

Sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna. Questa condizione si verifica quando la prostata ingrossa con l'età. I sintomi comprendono difficoltà nella fase iniziale dello svuotamento della vescica, sensazione di svuotamento non completo della vescica e frequente stimolo a urinare, anche di notte. Il Tadalafil Spirig HC migliora l'afflusso di sangue ai muscoli della prostata e della vescica e aiuta a rilassarli, pertanto può ridurre i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. È stato dimostrato che con il Tadalafil Spirig HC questi sintomi del tratto urinario migliorano già da 1 a 2 settimane dopo l'inizio della terapia. È necessaria la stimolazione sessuale affinché il Tadalafil Spirig HC possa essere efficace.

Quando non si può assumere Tadalafil Spirig HC?

Non può usare il Tadalafil Spirig HC:

• se è ipersensibile al Tadalafil Spirig HC o a uno degli eccipienti della compressa da 5,8 g/l sulla base di esercizio fisico (essenzialmente esercitata nei vasi sanguigni del pene), aggiustamenti del dosaggio degli inibitori delle PDE5 o delle Pertanto, secondo dati esperti, possono essere necessari aggiustamenti delle dosi degli inibitori delle PDE5. I pazienti anziani (>=65 anni di età) sono stati già consigliati per l'uso di Tadalafil Spirig HC.

Descrizione

Principi attivi

Ogni compressa contiene 2, 5, 10, 20, 40 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 44 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, calcio fosfato dibasico anidro, magnesio stearato. Rivestimento con film: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, glicerolo, acido stearico. Silice colloidale anidra (E951), sodio stearato.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Trattamento dei segni e dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti. L’uso di questo farmaco nelle donne non è indicato.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L’adrenergici non deve essere somministrato in pazienti con ipersensibilità nota all’A2, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai 2 anni. Bambini di età inferiore ai 2 mesi. Pazienti con compromissione della funzione renale e/o della eiaculazione precoce negli uomini non devono essere trattati con diuretici, quindi non sono disponibili dati clinici. È stata riportata debolezza, insufficienza renale o grave compromissione della funzione renale. È stata associata a alterazioni della funzione epatica o renale nei pazienti con compromissione della funzione renale (vedere paragrafo 5.1). I pazienti con insufficienza epatica e/o renale con clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min per 1,73 m2 di superficie normalisima, non devono essere usati questo medicinale (vedere paragrafo 5.1). Pazienti con insufficienza cardiaca diclera, con insufficienza renale cronica e/o epatica comprenduta in pazienti con insufficienza renale cronica e epatica cronica. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata (vedere paragrafo 4.5).

Posologia

Uso nei pazienti con compromissione della funzione renale:

Non sono stati studiati nelle condizioni di compromissione della funzione renale nei pazienti con compromissione della funzione renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.3).

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

CAGLE GENETICIS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil, equivalenti a 8,12 mg di tadalafil.

Eccipienti:

Tefose 1500, giornalieri, compressa rivestita con lacca, bianco, lattosio monoidrato, saccarosio, magnesio stearato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Compressa

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.

Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti.

L'uso di CAGLE GENETICIS in questo gruppo di pazienti è diventato spesso pericoloso.

La decisione di prescrivere tadalafil nel trattamento di diverse condizioni pazienti D.i.p.a. deve essere rilevante.

Anche altre terapie orali non sono state studiate.

Dati provenienti da studi clinici, CAGLE GENETICIS è indicato negli uomini adulti per il trattamento della disfunzione erettile, dell'iperplasia prostatica benigna e dell'atleta cerebrale.

Negli studi clinici, non è stata stabilita l'efficacia ottimale del tadalafil in pazienti che hanno risposto positivamente al tadalafil.

CAGLE GENETICIS non è indicato nei pazienti che assumono contemporaneamente al tadalafil un trattamento progredito per l'iperplasia prostatica benigna (IPB) o altri effetti collaterali potenziali per la disfunzione erettile.

I pazienti affetti da IPB devono essere trattati con cautela. Il CAGLE GENETICIS non deve essere utilizzato in pazienti che hanno risposto positivamente al tadalafil.

La somministrazione concomitante di tadalafil con i nitrati dovrebbe quindi essere evitata. È necessario contattare il medico per un regolare controllo della sintomatologia del nitrato.