Description

Présentation

Amoxicilline/acide clavulanique est un antibiotique appartenant à la famille des aminopénicillines. Il est utilisé pour traiter les infections bactériennes. Amoxicilline/acide clavulanique agit en tuant les bactéries responsables de l'infection. Il est disponible en tant que traitement oral uniquement.

Mode d'emploi

Adultes et enfants à partir de 12 ans : 250 mg deux fois par jour pendant 5 jours, puis 500 mg deux fois par jour pendant 5 jours si nécessaire ou selon les directives de votre médecin.

Enfants de 2 à 12 ans : 100 mg par voie orale une fois par jour.

Les doses recommandées varient selon le type d'infection et le poids du patient.

Prescrire une dose initiale plus faible est nécessaire pour les enfants plus âgés.

Précautions

Cessez d'utiliser l'antibiotique dès la disparition des symptômes et consultez immédiatement votre médecin si :

• vous avez une réaction allergique sévère ou d'autres réactions allergiques telles que démangeaisons, éruptions cutanées, difficultés respiratoires, gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge ;
• vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux sévères ou si vous avez été exposé à un risque accru d'effets secondaires ;
• vous avez une maladie rénale ;
• vous prenez des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase (par ex. le lopinavir), inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. le ritonavir, le saquinavir) ou antirétroviraux (par ex. le darunavir, le darunafil, l'éfavirenz, la névirapine, la névirapine avec sa combinaison avec l'éfavirenz ou la névirapine avec sa combinaison avec le ritonavir ou la névirapine avec sa combinaison avec le saquinavir), car il existe un risque augmenté d'effets secondaires ;
• vous êtes enceinte ou vous allaitez ;
• vous avez récemment reçu un diagnostic d'une infection grave. En cas d'infection grave, il est conseillé d'éviter l'allaitement.

• en cas d'infection des voies respiratoires supérieures (par ex. une infection des sinus, une bronchite chronique), des infections fongiques ou bactériennes de la peau et des os ;
• dans les infections fongiques de la peau, des infections bactériennes graves ou des infections des tissus mous ;
• dans les infections des voies urinaires ;
• en association avec des antibiotiques pour traiter d'autres infections ;
• chez les enfants de moins de 1 an en raison de l'innocuité potentielle de la prise d'amoxicilline pendant la période néonatale ;
• en association avec de la ciprofloxacine ou de la norfloxacine pour traiter des infections sévères ou résistantes aux antibiotiques (par ex. des infections de la peau, des infections des voies urinaires et des infections fongiques).

• Enfants de moins de 2 ans : les infections respiratoires sont les seules indications pour lesquelles Amoxicilline/acide clavulanique est indiqué. Il est recommandé de commencer par la plus faible dose recommandée par votre médecin et d'augmenter celle-ci si nécessaire.

Ne donnez pas ce médicament à un bébé ou à un jeune enfant de moins de 2 ans.

Contre-indications

Ne prenez pas ce médicament si vous êtes allergique à la pénicilline, à d'autres pénicillines, à l'acide clavulanique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez :

• une allergie à la pénicilline ;
• une allergie à l'acide clavulanique ;
• une allergie à la clavulanate d'amoxicilline ;
• une infection fongique ou bactérienne ;
• des infections sévères ou résistantes aux antibiotiques ;
• une maladie rénale ;
• une hypersensibilité à l'un des ingrédients de ce médicament.

Ne prenez pas ce médicament si vous avez des antécédents de réactions allergiques graves à d'autres antibiotiques (par ex. les aminopénicillines, les céphalosporines), à d'autres antibiotiques (par ex. la tétracycline), à des médicaments contenant des sulfamides ou à la pénicilline. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez d'utiliser l'amoxicilline/acide clavulanique et contactez immédiatement votre médecin.

Instructions pour un bon usage

Respectez toujours la posologie prescrite par votre médecin. La prise de ce médicament à la dose recommandée est essentielle pour traiter l'infection.

Conservation

Conservez ce médicament à température ambiante, à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.

Suivez les instructions de votre médecin pour prendre Amoxicilline/acide clavulanique. Utilisez ce médicament comme votre médecin vous l'a prescrit. Ne prenez pas Amoxicilline/acide clavulanique plus souvent que ce qui vous a été prescrit. Ne cessez pas de prendre ce médicament sans avoir consulté votre médecin, même si vous vous sentez mieux.

Si vous avez oublié de prendre Amoxicilline/acide clavulanique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez oublié une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous oubliez de prendre Amoxicilline/acide clavulanique

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte puis continuez le traitement comme d'habitude.

Si vous arrêtez d'utiliser Amoxicilline/acide clavulanique

Ne vous arrêtez pas brusquement d'utiliser ce médicament. Cependant, ne vous arrêtez pas de prendre Amoxicilline/acide clavulanique avant d'avoir terminé le traitement complet.

Vous devez suivre le programme complet de traitement jusqu'à la fin.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables fréquents peuvent inclure :

• maux de tête ;
• éruption cutanée ;
• syndrome pseudo-grippal ;
• éruption cutanée ou autres réactions cutanées ;
• nausées ;
• mal de ventre.

Les effets indésirables peu fréquents peuvent inclure :

• troubles de la vision (vision floue ou anormale, vision double) ;
• inflammation de la peau ;
• modification de la quantité des urines (urines foncées) ;
• augmentation de la fréquence des selles (diarrhée).

Information patient approuvée par Swissmedic

Bactrim®

Grünenthal Pharma AG

Qu'est-ce que Bactrim et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

Bactrim est un antibiotique de la famille des quinolones. Il s'agit d'un antibiotique de la famille des fluoroquinolones, qui agit en tuant les bactéries responsables de l'infection.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Il peut être utile de les administrer en association avec d'autres médicaments antibiotiques. Le choix entre Bactrim et d'autres antibiotiques peut varier en fonction de l'âge et du poids du patient.

Bactrim est indiqué chez l'adulte pour la prévention des infections fongiques et des infections à germes sensibles.

Quand Bactrim ne doit-il pas être pris?

Bactrim ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des autres constituants du produit.

Ne prenez pas Bactrim si vous avez déjà eu une réaction allergique (hypersensibilité) à la substance active ou à l'un des autres composants du produit (excipients, antifongiques,...) ou si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus. Si vous avez d'autres questions, vous devez demander l'aide de votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Bactrim?

Bactrim ne doit pas être appliqué sur une peau contaminée par un virus ou un champignon. En cas de contact avec d'autres personnes, vous ne devez pas utiliser Bactrim.

Bactrim ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments contenant du paracétamol.

Des réactions de sensibilité (rhume, asthme) ainsi qu'une augmentation de la sensibilité de la muqueuse nasale (sensibilité) et/ou de l'odorat peuvent survenir pendant la prise de Bactrim. Des réactions allergiques cutanées, des réactions cutanées graves, notamment cutanées graves et urinaires, peuvent survenir.

Pendant la grossesse et l'allaitement, si vous avez déjà eu des saignements vaginaux ou si vous présentez des difficultés à respirer, vous devez utiliser Bactrim (à la dose efficace la plus faible et pendant la durée la plus courte possible). Ne prenez pas Bactrim si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de le réessayer.

Posologie de l'AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible, en cas de maladie ulcéreuse gastrique

Utilisation chez l'enfant

La posologie usuelle est la suivante :

• Adulte : 25 à 100 mg/kg/jour en 3 à 4 prises par jour, réparties sur les 24 heures.

Surveillance de l'état nutritionnel

Dans le cas d'une maladie ulcéreuse gastroduodénale, la posologie est la suivante :

• Adulte : 40 mg/kg/jour en 3 à 4 prises, réparties sur les 24 heures ;

• Nourrisson de plus de 6 mois : 25 mg/kg/jour en 3 à 4 prises, réparties sur les 24 heures.

Surveillance clinique

Elle est recommandée pour une utilisation chez l'adulte.

En cas de survenue d'une diarrhée ou d'une candidose cutanéo-muqueuse ou de vomissements associés à un état infectieux, la posologie usuelle est la suivante :

• Adulte : 25 à 50 mg/kg/jour en 3 à 4 prises réparties sur les 24 heures.

En cas de vomissements répétés, la posologie usuelle est de 10 mg/kg/jour en 2 prises réparties sur les 24 heures.

En cas de vomissements répétés chez un enfant de moins de 6 mois, la posologie usuelle est de 4 mg/kg/jour en 2 prises réparties sur les 24 heures.

L'amoxicilline est contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

En cas d'insuffisance rénale :

· Adulte : 10 à 40 mg/kg/jour en 2 prises réparties sur les 24 heures.

· Nourrisson : 1 à 3 mg/kg/jour en 2 prises réparties sur les 24 heures.

En cas d'insuffisance hépatocellulaire, la posologie usuelle est la suivante :

· Adulte : 10 à 30 mg/kg/jour en 2 prises réparties sur les 24 heures.

· Nourrisson de plus de 6 mois : 1 à 3 mg/kg/jour en 2 prises réparties sur les 24 heures.

Surveillance biologique

En cas d'utilisation chez l'enfant à partir de l'âge de 6 mois, le contrôle de la fonction rénale et du potassium doit être effectué avant l'initiation du traitement et à la dose usuelle suivante (voir rubriques 4.2 et 4.8).

La posologie usuelle est de 1 mg/kg/jour, répartie sur les 24 heures. En cas de survenue de troubles électrolytiques, une augmentation de la posologie à 2 mg/kg/jour est recommandée (voir rubriques 4.2 et 4.8).

La concentration plasmatique de l'amoxicilline est corrélée à la concentration sérique des autres médicaments antibactériens.

L'amoxicilline est absorbée à partir du tractus gastro-intestinal par voie orale et son volume de distribution est d'environ 2 l. La demi-vie d'élimination plasmatique est de 12 heures. La demi-vie terminale de l'amoxicilline est de 6 à 8 heures. Le pic de concentration plasmatique est atteint au bout de 1 à 2 heures et la concentration sérique maximale est atteinte au bout de 3 à 5 heures. L'amoxicilline est excrétée en majorité sous forme inchangée.

Elle est excrétée dans les urines sous forme inchangée et sous forme de métabolites sous forme de glucuronides et de sulfates.

L'amoxicilline n'est pas métabolisée et est excrétée dans l'urine sous forme inchangée. Le métabolite actif de l'amoxicilline est le glucuronide amoxicilline, ainsi que d'autres métabolites de l'acide para-aminobenzoïque qui sont des métabolites inactifs de l'amoxicilline. Ces métabolites sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de glucuronide et de sulfate.

Les principaux métabolites sont la 2'-amino-acide-glucuronide (20 à 35 %) et la 1'-amino-acide-glucuronide (40 à 55 %). Ces métabolites sont présents à des concentrations 4 à 10 fois plus faibles dans les urines que l'amoxicilline.

La demi-vie d'élimination plasmatique de l'amoxicilline varie de 11 à 15 heures. Le pic de concentration plasmatique est atteint au bout de 1 à 2 heures. La demi-vie d'élimination moyenne de l'amoxicilline est de 20 heures. L'amoxicilline est éliminée sous forme inchangée et dans les urines sous forme de glucuronides et de sulfates.

La demi-vie d'élimination plasmatique de l'allopurinol est de 7 jours. Le métabolite actif de l'allopurinol est l'acide allopurinolique qui est un métabolite inactif. L'acide allopurinolique est excrété sous forme inchangée et sous forme de glucuronide et de sulfate.

L'allopurinol est excrété dans les urines sous forme inchangée et dans les fèces sous forme de métabolites inactifs.

La clairance totale d'amoxicilline est de 4,1 mL/min, et sa liaison aux protéines plasmatiques est de 87 %. La liaison aux ions sodium est d'environ 84 %. La demi-vie d'élimination de l'allopurinol est de 65 heures et celle de l'amoxicilline est de 7 à 8 heures. La demi-vie terminale de l'allopurinol est de 6 heures et celle de l'amoxicilline est de 2,8 heures.

Les données concernant la fertilité et la grossesse ne sont pas disponibles.

L'amoxicilline est excrétée dans le lait maternel.

L'amoxicilline est excrétée dans le lait maternel humain. Les concentrations plasmatiques d'amoxicilline sont inférieures à celles obtenues chez les enfants nourris avec une formule au lait entier.

En l'absence d'études cliniques, l'allaitement n'est pas recommandé.

Conduite à tenir en cas d'allergie aux pénicillines ou aux céphalosporines

Des réactions allergiques sévères, parfois fatales, ont été observées chez des patients recevant de l'amoxicilline pour traiter des infections bactériennes telles que des pneumonies, des sinusites, des otites, des angines et des bronchites.

Des réactions allergiques graves ont également été rapportées chez des patients recevant de l'amoxicilline pour traiter des infections bactériennes telles que des pneumonies, des sinusites, des otites, des angines et des bronchites. Une surveillance attentive du patient est nécessaire pendant la période de traitement et au cours du traitement.

Des réactions allergiques graves, parfois fatales, ont été rapportées chez des patients recevant de l'amoxicilline pour traiter des infections bactériennes telles que des pneumonies, des sinusites, des otites, des angines et des bronchites.