ANSM - Mis à jour le : 07/11/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chaque comprimé contient 25 mg d'acide clavulanique et 50 mg de saccharose.

Excipients à effet notoire :

Chaque comprimé contient 5 mg d'acide clavulanique et 5 mg de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Traitement des manifestations mineures, particulièrement en cas de gravité évolutive, avec ou sans gravité évolutive.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La dose recommandée est de:

· 1 comprimé.

3 à 4 comprimés.

Chez l'adulte (plus de 15 ans), la posologie sera de 5 comprimés.

Mode d'administration

Voie orale.

L'absorption est sécuritaire chez l'animal.

D’après les études, la prise de poids de manière très élevée et l’utilisation de doses plus faibles pour atteindre la marge de masse corporelle (le point de vue corporelle) diminuent progressivement l’efficacité de l’Atarax. Par ailleurs, un essai clinique a montré que la perte de poids en moins de deux ans augmentait le risque d’hypoglycémie.

Parmi les patients dont les traitements hypoglycémiants ne sont pas nécessaires, on retrouve l’Atarax. Il a été montré que les patients souffrant d’hyperglycémie, de diabète, de maladie cardiaque, d’insuffisance cardiaque ou d’insuffisance respiratoire ont moins de risques d’hypoglycémie que les patients qui n’ont jamais utilisé de l’Atarax. Les patients sous hypoglycémie doivent en apprendre davantage sur cette question.

Les patients sous traitement hypoglycémiant doivent être surveillés avec précaution pour des cas d’hypoglycémie.

Si vous avez pris trop de poids et que vous voulez de façon plus rapide, vous devriez consulter un médecin en cas de survenue de diarrhées aiguës avec des selles blanches. Si vous constatez un de ces symptômes, informez immédiatement votre médecin. Il pourra alors vous prescrire du lévonorgestrel en cas de diarrhées aiguës.

Quels sont les effets indésirables possibles de l’Atarax?

Les effets indésirables les plus courants de l’Atarax sont :

• Réactions allergiques (pouvant apparaître sous forme d’urticaire, de rhinite, d’éruption cutanée, de démangeaisons, de démangeaison, de difficulté respiratoire et/ou de difficultés génitales) ;
• Risque de développement de l’hyperglycémie, une augmentation de l’appétit et une augmentation du taux de sucre dans le sang ;
• Inhibition de l’acuité visuelle ;
• Réactions cutanées sévères ;
• Inhibition des déchets glycémiques ;
• Inhibition de la motilité corporelle.

Il est important de consulter un médecin si vous présentez des symptômes comme un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge.

Les effets indésirables de l’Atarax :

• Douleurs abdominales et maux de tête ;
• Difficultés à respirer ;
• Réaction allergique ;
• Eruption cutanée ;
• Réaction de photosensibilité ;
• Baisse de la libido ;
• Trouble de la libido ;
• Perte de la libido ;
• Réactions cutanées ;
• Réactions digestives.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax 25 mg, poudre pour suspension buvable

Pfizer AG

Qu'est-ce que Atarax 25 mg, poudre pour suspension buvable et quand doit-il être utilisé?

Atarax est un médicament de la famille des morpholine. On l'utilise également pour les traitements des crises convulsives.

Les crises convulsives peuvent être d'origine psychologique ou une cause héréditaire. Il est possible que votre médecin ait suggéré ce médicament de traiter avec succès dans le but d'affirmer son efficacité et de vous guider dans l'administration de doses appropriées.

Lorsqu'un traitement médicamenteux est nécessaire, il est conseillé de suivre l'étiquette du traitement. Vous devez le prendre à jeun, au cours ou en cas de besoin, après un repas copieux.

Atarax peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Si vous avez présenté une réponse insuffisante à un traitement par Atarax 25 mg, poudre pour suspension buvable, consultez d'abord votre médecin ou votre pharmacien. Le traitement sera débuté à la dose minimale, et ne doit pas dépasser 5 fois la dose journalière prescrite. Lorsque vous avez présenté des effets indésirables graves, il pourra être nécessaire de consulter votre médecin.

Quand faut-il consulter un médecin?

Pour obtenir un traitement adapté, il est préférable de vous suivre pendant la durée du traitement qui doit être exigé.

Les symptômes de la crise de panique sont une douleur thoracique, un gonflement du visage et/ou des lèvres ou des difficultés respiratoires. Ces effets secondaires sont généralement légers à transitoires. Ils sont généralement temporaires et disparaissent d'eux-mêmes en quelques jours.

Si vous avez présenté des effets secondaires graves pendant le traitement, parlez-en à votre médecin.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Atarax 25 mg, poudre pour suspension buvable?

Les patients qui prennent ce médicament ou qui ont présenté des préoccupations liées à son utilisation doivent être informés des sujets afin de s'assurer de l'absence de contre-indications. Il est important de noter que l'utilisation de ce médicament ne devrait pas entraîner un retentissement sur la posologie.

Avant de prendre Atarax 25 mg, prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous vous reçois déjà subi une grossesse ou si vous allaitez.

La prudence est de rigueur lorsque vous prenez Atarax 25 mg, poudre pour suspension buvable. Si vous prenez un autre médicament, cela ne signifie pas que vous êtes à risque de déséquilibre hormonal (œdèmes, hyperthyroïdie) ou d'infarctus du myocarde.

ANSM - Mis à jour le : 17/06/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé

Médicament pour le traitement de la dépression

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques - code ATC : D01DA01

ATARAX 25 mg, comprimé contient du méthylphénidate, qui appartient à la famille des médicaments antidépresseurs. Il appartient à la classe de médicaments appelés les benzodiazépines. ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé pour le traitement et la prévention de l'anxiété et du trouble anxieux généralisé.

Le méthylphénidate est un médicament qui appartient à la classe des benzodiazépines, mais qui peut être utilisé en association à un autre type d'anxiolytiques pour le traitement de la dépression.

Dans le traitement de la dépression, ATARAX 25 mg, comprimé peut entraîner une somnolence excessive et des convulsions.

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé contient du méthylphénidate, qui appartient à la famille des médicaments antidépresseurs. Il appartient à la classe des benzodiazépines. Le méthylphénidate agit en se comprimant dans les 30 minutes qui suivent la prise.

Le méthylphénidate est un médicament qui appartient à la classe des benzodiazépines. Le méthylphénidate est utilisé pour le traitement et la prévention de l'anxiété et du trouble anxieux généralisé.

Prix Atarax 100mg 100mg prix

Ce médicament contient comme substance active atropine et comme excipient de l'alcool benzylique, du propylèneglycol, du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle et de lactose monohydraté. Ce médicament est un antihistaminique H1. Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares). La dose habituelle est d'un comprimé à 100 mg par jour en une prise, soit 100 mg d'atropine par kg de poids corporel par jour (1 comprimé à 100 mg d'atropine par kg de poids corporel). La posologie doit être individualisée en fonction de la réponse thérapeutique de chaque individu. Ce médicament est un antihistaminique H1 et il est donc fortement déconseillé chez les personnes prédisposées à une rétention urinaire ou à des troubles du rythme cardiaque. En cas de survenue d'une réaction de photosensibilité (réaction cutanée avec érythème, éruption cutanée ou démangeaisons), il faut arrêter le traitement et avertir son médecin avant toute nouvelle administration.

Composition

Liste des excipients : ..................................................................................................................... 100 mg

par comprimé

Avertissement

Ce médicament est un antihistaminique H1 à effet retard dont l'action est différente de celle de l'hydroxyzine (ATARIN, ZYDOAN, ARDEX).

Avis du centre de pharmacovigilance de Toulouse

Atropine : la dose journalière maximale d'atropine recommandée est de 100 mg chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Une réduction de dose est possible en cas d'atrophie du nerf optique avec perte de l'acuité visuelle. Cette réduction de dose est possible sans diminution de l'efficacité de ce médicament.

Le propylèneglycol (E1520) : ce médicament contient du propylèneglycol (E1520) ; la dose journalière maximale recommandée est de 15 mg/kg de poids corporel.

Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) peut provoquer des réactions allergiques graves (éventuellement retardées) chez les sujets sensibles.

Conservation

Tenir hors de portée et de vue des enfants.

Conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de la chaleur.

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de la chaleur.

Tenir hors de la portée des enfants.

Consulter éventuellement le médecin, en particulier en cas d'antécédents familiaux d'allergie.

Si vous avez pris plus de ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :

Contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé :

Si, lors de votre prochain rendez-vous de contrôle, votre médecin ou votre pharmacien vous informe que vous avez oublié de prendre ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ATARAX 100mg, comprimé pelliculé peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de l'expérience clinique et après commercialisation avec ce médicament :

Effets indésirables fréquents:

·maux de tête, nausées, vomissements, insomnie, fatigue, irritabilité, vertiges, fourmillements, sensation de malaise ;

réactions d'hypersensibilité comme réaction allergique, urticaire, prurit, éruption cutanée, œdème de Quincke, œdème du visage, œdème du larynx, gonflement du visage et de la langue, anaphylaxie ;

maux de gorge, inflammation de la langue, inflammation de la cavité buccale (langue rouge et enflée, lésions de la muqueuse buccale), enrouement, éruption cutanée ;

sensation de malaise, nausées, vomissements ;

augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides, diminution de la vitesse de sédimentation des érythrocytes ;

douleur dans les muscles, sensation de faiblesse musculaire, myalgie, douleurs, crampes, faiblesse, douleurs au niveau des muscles, augmentation de la température corporelle, augmentation de la sensibilité aux stimulations physiques ;

gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, rarement une douleur de l'œil (réaction allergique à l'atropine), une perte de l'audition (troubles de l'ouïe), réaction allergique, réaction cutanée grave (éruptions, prurit, démangeaisons, urticaire), réaction allergique grave, éruptions cutanées, démangeaisons ;

troubles de la vision comme par exemple : sensation de corps étranger visuel (réaction allergique à la lumière), vision trouble ;

douleur ou sensibilité dans le thorax, oppression thoracique, douleur à la poitrine, sensation de malaise ;

éruption cutanée rouge (érythème fessier) ;

fièvre (infections bactériennes fréquentes), réactions de type allergique ;

douleur dans le haut du dos, douleur musculaire, inflammation des tendons (arthrite), inflammation de l'utérus (endométriose), inflammation des testicules (hyphéma) ;

diminution du nombre des spermatozoïdes ;

douleurs abdominales, troubles du fonctionnement des reins, diminution de la production des liquides et des déchets dans le sang (rétention urinaire, rétention d'urine, oligurie), troubles de la miction (dysurie), augmentation des taux sanguins de créatinine et d'urée ;

douleurs dans les muscles, douleurs musculaires, raideur des muscles ;

douleur, sensation de froid, sensation de malaise, sensation de froid ;

diminution de la sensibilité au froid (engelure) ;

gonflement des mains, des chevilles ou des pieds, sensation de faiblesse, fatigue ;

fatigue, faiblesse ou faiblesse inhabituelle ;

inflammation du foie (ictère), jaunisse (ictère), démangeaisons, urticaire, augmentation des taux de bilirubine ;

réactions cutanées graves telles que desquamation, rougeur de la peau ;

augmentation de la pression artérielle, gonflement des bras et des jambes, bouffées de chaleur, baisse de la pression artérielle, évanouissements, vertiges ;

douleur thoracique (angine de poitrine), douleur dans la poitrine, en particulier en prenant sa respiration ;

augmentation des enzymes hépatiques (augmentation des transaminases et phosphatases alcalines) ;

réactions allergiques cutanées graves (érythème polymorphe), syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell).