XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible, boîte de 60

Posologie et mode d’emploi

Chez l’adulte

La posologie habituelle est d’une gélule de 120 mg par jour le premier jour de traitement, puis 2 gélules de 120 mg par jour en 2 prises au cours de la journée.

Chez l’enfant

La posologie est la même que chez l’adulte.

Médicament

Médicament non agréé

Ce médicament est un générique de XENICAL

Composition en substances actives

• Capsule de 120 mg (oxyde de magnésium dioxyde)
• Comprimé orodispersible de 120 mg

Présentations

>>>> Boîte de 60

Les informations essentielles sur XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible:

• La substance active est:

Utilisation

Traitement du surpoids

XENICAL est utilisé pour le traitement du surpoids, chez les patients présentant un indice de masse corporelle (IMC) de 30 kg/m2 ou plus.

Sources

Pharmacodynamique

XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible

Ce médicament contient du magnésium et de l’oxyde de magnésium dioxyde. Comme les autres substances actives de ce médicament, XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent

1 à 10 %

Très fréquent

Peu fréquent

Rare

Fréquence indéterminée

Ce médicament contient du magnésium et de l'oxyde de magnésium dioxyde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

• Encre de tatouage
• Réservoir d'oxygène

Si

vous ressentez une diminution de la vue

ou

une perte auditive

veuillez en parler immédiatement à votre médecin ou pharmacien.

vous avez une éruption cutanée

et si vous avez une démangeaison

Si vous avez une diarrhée

ou des vomissements

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé orodispersible, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

En cas de diabète, ce médicament est utilisé dans le traitement du surpoids.

Il est déconseillé de conduire et d'utiliser des machines si vous avez des vertiges, si vous éprouvez des maux de tête ou si vous vous sentez somnolent ou étourdi.

Si vous avez une hypertension, ce médicament est utilisé dans le traitement du surpoids.

En cas de diabète, il est important de surveiller régulièrement votre glycémie.

Il est conseillé de respecter la posologie et la durée du traitement indiquées par le médecin.

Si vous avez une baisse de la vision, vous devez contacter rapidement un ophtalmologue et votre médecin.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.

Si vous avez des difficultés à respirer ou à avaler, consultez votre médecin avant d'utiliser ce médicament.

Cette présentation n'est pas adaptée aux enfants de moins de 12 ans.

Autres médicaments et XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois gravement. Il est donc important d'avertir votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà d'autres médicaments, si vous avez récemment pris ou si vous pourriez prendre tout autre médicament, même si votre médecin vous a fourni un autre avis thérapeutique.

Certains médicaments peuvent interagir avec XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible.

La dose recommandée est la même que celle prescrite à l'adulte.

L'utilisation d'XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible est contre-indiquée chez les patients ayant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie au galactose, de déficit en lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Votre médecin peut être amené à modifier votre dose ou votre posologie de XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible.

Si vous avez pris plus de XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible que vous n'auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Les patients qui ont pris plus de comprimés que la dose recommandée peuvent avoir une vision réduite.

Si vous oubliez de prendre XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible

Certains effets indésirables peuvent se produire pendant votre traitement par XENICAL 120 mg, comprimé orodispersible, notamment :

· gonflement des lèvres et de la langue, troubles de la vue ou douleurs dans les yeux ;

fatigue, baisse des performances physiques ;

sensation de vertige ;

maux de tête ;

troubles digestifs ;

douleurs dans les bras, les jambes, les épaules, les mains ou les pieds.

Si l'un de ces effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un autre effet indésirable non mentionné dans cette notice, signalez-le à votre médecin.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des troubles de la vue.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.

En ce qui concerne le prix d'orlistat, les autorités sanitaires ont mis en place un nouveau prix pour obtenir plus de 120 kilos par comprimé. Mais, pour un prix de 120 kilos, c'est surtout en France. Le laboratoire Roche dit qu'il existe des produits dont l'orlistat est vendu en France. Le prix moyen d'orlistat est de 2,1 milliards d'euros.

Parmi les produits qui ont été testés sur cette dernière, les chercheurs vont ajouter, pour une action européenne : "Aucun produit n'a été enregistré, en France ou en Belgique, en raison d'un éventuel risque d'atteinte ou d'aggravation de l'utilisation de ces produits", soulignent les avocats du laboratoire Roche dans un communiqué. Il a été constaté que ce produit a été vendu sur les sites de pharmacies en ligne, avec une réduction de 40% de l'ensemble de leurs prix. Les chercheurs ont déclaré : "Pour une utilisation prolongée, il faut respecter les règles de sécurité des vendeurs et les mesures d'application qui permettent de faire usage prolongé et d'obtenir les tarifs des autres produits qui sont éliminés".

A ce jour, environ un quart de la population française utilisait le Xenical, l'un des médicaments les plus vendus sur le marché du médicament en France, l'orlistat, commercialisé sous le nom de marque Alli.

Le laboratoire Roche a approuvé la version de l'orlistat Alli en 2016, puis l'autorité sanitaire européenne a recommandé qu'elle serait vendue en France. En revanche, les laboratoires ont fait le tour de demande d'une autorisation de mise sur le marché du Xenical en 2014. Pour la Food and Drug Administration, l'orlistat est le nom commercial d'un autre médicament qui, selon l'agence américaine Food and Drug Administration, contient l'orlistat, le principe actif du médicament. En 2013, la FDA avait lancé un accord pour délivrer le Xenical, l'orlistat, sur prescription médicale, lorsque les ventes des médicaments aux Etats-Unis étaient déclarées en Europe. La Food and Drug Administration a donc réévalué le Xenical en 2016 : "Le Xenical est un médicament qui est un actif principalement utilisé par les personnes qui prennent des médicaments contre l'obésité et qui n'ont pas été testés sur leur état d'équilibre", a affirmé dans un communiqué les médecins de la FDA.

La combinaison de 120 kilos de Xenical

En France, c'est une petite pilule qui n'est pas vendue en ligne. La mise sur le marché de ces produits ne serait pas commercialisée. Orlistat est une forme du médicament destinée à traiter la dépression, et deux autres produits, l'orlistat et la méthode de prévention. Ceux-ci sont en vente libre, mais pas disponibles en France. Et leurs prix sont également d'exception. Le prix de la version Xenical, l'orlistat, a été désormais vendu sur Internet. La version de la marque Alli, l'orlistat, est le même que pour la marque Xenical.

Qu'est-ce que Xenical 120 mg, 120 mg, 120 mg, 120 mg et Xenical Xenical?

Xenical 120 mg est un traitement de l'adulte qui vous permet de contrôler les besoins en matière de santé et de sécuriser votre santé.

Xenical 120 mg est disponible sous forme de 120 mg par comprimé, 120 mg enrobé et 120 mg gélule. Le contenu du comprimé est généralement l'un des médicaments les plus populaires.

Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d'eau, avec un grand verre d'eau. Il est important d'en déposer l'un des comprimés en entier. Le médicament est disponible en comprimés de 120 mg.

Quand faut-il prendre Xenical 120 mg, 120 mg, 120 mg?

Xenical 120 mg est un médicament à base de LévitraIl appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Il agit en relaxant les muscles et en augmentant la quantité d'oxyde nitrique dans le corps. Xenical 120 mg est disponible sous deux formes.

Xenical 120 mg se présente sous la forme de comprimés de 120 mg, 60 mg et 120 mg. Les comprimés sont pris avec ou sans aliments. Ils contiennent également de l'alcool.

Si vous ne buvez pas de comprimé de Xenical 120 mg, 60 mg et 120 mg, votre médecin généraliste ou pharmacien décidera de ne plus avoir de gants, ou des enfants. Les doses recommandées sont à prendre entre 2,5 et 5,5 mg par jour.

Dans le cas des enfants, le médecin pourra vous conseiller sur la posologie et la durée de traitement du Xenical.

Effets secondaires Xenical 120 mg, 120 mg, 120 mg, 120 mg

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Les pilules Xenical ne peuvent pas être utilisées pour l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) dans les cas d’urgence. Les recommandations pour l’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients ayant pris un traitement contre l’hypertension pulmonaire sont nombreuses.

Il s’agit d’une étude randomisée, incluant les femmes, sur des patients traités par l’acétaminophène, qui ont reçu la pilule pour traiter l’hypertension pulmonaire. Un groupe témoin est présenté pour une durée de 6 mois. Après 6 mois, l’étude a été réalisée chez des patients prenant de la pilule pour l’HTAP dans le cadre de l’HTAP-II et d’une durée de 3 mois. Les critères d’évaluation sont suivants : les résultats d’un échantillonnage complet de l’hypertension pulmonaire, les critères d’inclusion pour le critère d’évaluation (CORE), la durée d’étude et la tolérance. Le taux de tolérance de l’étude et du critère d’évaluation n’a pas été significativement différent dans le groupe placebo (p = 0,01), la pilule dans l’HTAP-II (p = 0,06) et la durée d’étude (p = 0,01).

Une étude randomisée, en double aveugle, n’a pas montré de différence dans le CORE pour l’étude.

Les patients recevaient trois groupes: un groupe témoin, un groupe témoin et un groupe placebo. Le critère d’évaluation et la durée d’étude sont suivants : les résultats d’un échantillonnage complet de l’hypertension pulmonaire, les critères d’inclusion pour le critère d’évaluation (CORE), la durée d’étude et la tolérance. Le taux de tolérance de l’étude et du critère d’évaluation n’a pas été significativement différent dans le groupe témoin (p = 0,02).

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/04/2016

Dénomination du médicament

XENICAL EG 120 mg, comprimé sécable

Orlistat

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE XENICAL EG 120 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XENICAL EG 120 mg, comprimé sécable?

3. COMMENT PRENDRE XENICAL EG 120 mg, comprimé sécable?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER XENICAL EG 120 mg, comprimé sécable?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

Xenical est utilisé pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes adultes et les adolescents âgés de plus de 40 ans.

Indications thérapeutiques

XENICAL EG est indiqué dans le traitement de l'HBP chez les adultes et les adolescents âgés de 20 à 45 ans :

Chez les adultes et les adolescents âgés de 20 à 45 ans, pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les hommes âgés de 40 à 50 ans.

Chez les adultes et les adolescents âgés de 40 à 50 ans, pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les patients à risque de développer une HBP au cours de la deuxième moitié de la vie (voir rubrique 6).

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Information patient approuvée par Swissmedic

Orlistat®

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Orlistat et quand doit-il être utilisé?

Orlistat appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la peroxydase. Orlistat sont des inhibiteurs de la peroxydase qui inhibent la dégradation du principe actif de la substance peroxydase (comme le dihydrotestostérone). Il agit en réduisant la quantité d'oxydation par les cellules de la région dépourvues de la peroxydase. Orlistat peut être utilisé en combinaison avec d'autres médicaments appelés inhibiteurs de la peroxydase, tels que:

• les médicaments pour le diabète (associés à un régime équilibré, une alimentation régulière, des prises d'aliments trop gras, des déchets trop élevés, des aliments trop aléas) ;
• les médicaments pour le traitement de l'hypertension (associés à un régime équilibré, une alimentation régulière, des prises d'aliments trop gras, des déchets trop élevés, des aliments trop gras, des déchets trop gras, des aliments qui peuvent augmenter le taux de cholestérol, de la glycémie et de la triglycérides, de la caféine, de l'éthylglucose, de la vitamine A, de l'acide acétylsalicylique et des vitamines A et D et des immunostimulants (associés à un régime équilibré, une alimentation régulière, des prises d'aliments trop gras, des déchets trop élevés, des aliments épicés et trop gras, des aliments qui peuvent augmenter le taux de cholestérol, de la glycémie et de la triglycérides, de la caféine, de l'éthylglucose, de la vitamine A et des immunostimulants (associés à un régime équilibré, une alimentation régulière, des prises d'aliments trop gras, des déchets trop gras, des aliments épicés et trop gras, des aliments qui peuvent augmenter le taux de cholestérol, de la glycémie et de la triglycérides, de la caféine et des flavonoïdes, et d'autres médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase, y compris le pholcodine, le poppers, le thé, le méthadone, le thym, l'hydroxine d'orlistat, le tramadol et l'éthyle.

Orlistat est utilisé chez les adultes et les enfants à partir de 10 ans et à partir de 20 ans.

Si vous êtes une personne âgée, vous ne devriez pas prendre Orlistat.