Le Diflucan, un antifongique qui est un médicament antifongique, est commercialisé sous la marque Diflucan® (diflucan). Les indications d'un médicament antifongique contenant de la fluconazole sont:

Indications de la Diflucan®

Diflucan® est un antifongique de la famille des fluconazole, une substance qui est le médicament antifongique le plus utilisé en France. Il s'agit d'un médicament antifongique contre les champignons de la même famille que d'autres médicaments antifongiques. La fluconazole est un antifongique à action locale qui est utilisé comme médicament antifongique au long cours, caractérisé par une réaction inflammatoire dans les tissus. Lors de l'administration par voie orale, le fluconazole est libéré dans les tissus, les tissus et les matières fécales par l'action de la Diflucan®. Lorsque la fluconazole est administrée par voie orale, les médicaments antifongiques seront administrés à la dose la plus faible possible. Il faut ensuite surveiller les effets secondaires des médicaments antifongiques. Les effets secondaires ne peuvent être causés par la présence d'une allergie, une démangeaison, un gonflement ou des rougeurs sur les parties génitales.

Le Diflucan® est un médicament antifongique qui est indiqué en cas de candidiasis de l'adulte (infection fongique) et d'infections cutanées aiguës ou chroniques des lèvres et des paupières. Il est contre-indiqué en cas de candidiasis de l'adulte et de l'infection de la peau fongique à l'exception des mains et des pieds. Le Diflucan® est administré par voie orale.

Diflucan

Dénomination du médicament

Fluconazole

Comprimé pelliculé

Chronologie des mises sur le marché

Tous les médicaments exposés à la commercialisation après le 18/01/2009 ont fait l'objet de mise sur le marché avant le 18/01/2010.

Cas de pharmacovigilance

• Depuis le 18/01/2010, 4 cas d'allergie cutanée de gravité modérée (rougeurs et/ou prurit et lésions maculo-papuleuses) ont été rapportés suite à la prise de diflucan (19% de l'ensemble des cas rapportés)
• Les cas rapportés sont des adultes (> 18 ans) ayant eu des rapports sexuels non protégés (28% des cas rapportés)
• Les cas rapportés étaient en âge de procréer (47% des cas rapportés) et les antécédents familiaux de maladie grave de la peau (40% des cas rapportés)

Autres cas

En dehors des cas rapportés, d'autres cas d'allergie cutanée de gravité modérée (rougeurs et/ou prurit et lésions maculo-papuleuses) ont été rapportés depuis le 01/01/2009, avec des manifestations cutanées diverses, telles que urticaire, eczéma, prurit ou prurit généralisé. Des manifestations cutanées sont parfois associées à la forme orale du produit.

Des manifestations cutanées telles que urticaire, eczéma, prurit ou prurit généralisé, sont parfois associées à la forme orale du produit.

Informations complémentaires

• Informations importantes destinées aux professionnels de santé
• Informations importantes destinées aux patients

Avertissement

Avant de commencer à prendre Diflucan 150 mg, vous devez obtenir des informations de la part de votre médecin concernant votre situation médicale. Il est impératif que vous lisiez l'intégralité du résumé des caractéristiques du produit (RCP).

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ne pas utiliser Diflucan 150 mg chez les femmes enceintes ou allaitantes car cela peut présenter un risque pour la santé du fœtus ou du nourrisson.

Avant de commencer à utiliser Diflucan 150 mg, informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les produits que vous prenez actuellement (ordonnance et médicaments en vente libre et médicaments sur ordonnance) et de vos allergies (y compris les médicaments en vente libre).

Effets indésirables

Des cas d'effets indésirables graves (chez 1 à 3% des patients) ont été rapportés lors de la prise de diflucan. Ces effets sont des réactions allergiques (principalement des réactions cutanées et des réactions allergiques systémiques) sévères, parfois associées à une anaphylaxie ou à une urticaire grave. Ces réactions ont été très rarement rapportées en association avec la prise de fluconazole (voir ci-dessous).

Des cas d'atteintes hépatiques graves (chez 1 à 2% des patients) ont été rapportés lors de la prise de diflucan. Il s'agit le plus souvent de lésions hépatiques sévères, telles que des lésions hépatiques fulminantes et/ou des hépatites fulminantes. Des cas de lésions hépatiques sévères ont également été rapportés lors de la prise de fluconazole.

Le traitement par fluconazole doit être interrompu en cas d'apparition de symptômes graves de la grippe tels que : fièvre, aggravation de la toux, essoufflement, douleurs thoraciques, sifflements, respiration sifflante ou difficultés à respirer. Si de telles manifestations surviennent, le traitement par Diflucan 150 mg doit être interrompu et il est conseillé de consulter un médecin.

Des cas de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés. Dans de très rares cas, ces réactions ont été fatales. Le risque de syndrome de Stevens-Johnson est accru en cas d'atteinte cutanée sévère ou étendue.

Des cas de réactions cutanées sévères ont été rapportés lors de l'utilisation d'autres traitements par le fluconazole.

Certains patients ont présenté des effets indésirables similaires à ceux qui ont été observés lors de l'utilisation de Diflucan par voie orale: des réactions cutanées sévères, telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, et des réactions d'hypersensibilité, comme une réaction anaphylactique.

Les patients qui développent de telles réactions cutanées ou qui développent une réaction d'hypersensibilité à Diflucan par voie orale ou après utilisation de Diflucan doivent arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin immédiatement.

La prise de Diflucan 150 mg pendant la grossesse est contre-indiquée. Des effets indésirables graves et parfois fatals, dont des anomalies congénitales et des malformations fœtales ont été rapportés chez le nouveau-né dont la mère a pris Diflucan 150 mg au cours du 1er trimestre de la grossesse, en cas de grossesse extra-utérine ou de complications de la grossesse (voir rubrique 4.6).

La prise de Diflucan pendant la grossesse peut avoir des effets nocifs sur le développement physique et mental du fœtus et peut entraîner des malformations congénitales.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement avec Diflucan 150 mg.

Diflucan 150 mg ne doit être utilisé par les patients âgés de moins de 18 ans que si le bénéfice attendu du traitement l'emporte sur les risques encourus pour eux-mêmes ou pour leur partenaire (risque de malformations congénitales).

Chez les patients âgés présentant un risque de réaction d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4) et chez les patients présentant une insuffisance rénale, le traitement par Diflucan 150 mg ne doit être initié et poursuivi que sous surveillance médicale étroite.

Il n'existe pas de données cliniques sur la possibilité de grossesse chez des femmes traitées par Diflucan 150 mg pendant leur grossesse. La prise de Diflucan 150 mg doit être évitée pendant la grossesse (voir rubrique 4.6).

Diflucan 150 mg : posologie et durée du traitement

La posologie recommandée est de 150 mg par jour pendant 7 jours, en doses fractionnées, administrés avec de la nourriture, afin de réduire les effets indésirables. Il est recommandé de prendre le médicament avant les repas ou avec un grand verre d'eau. Il est également possible de prendre Diflucan 150 mg une fois par jour avec ou sans nourriture, mais les effets indésirables peuvent être plus importants.

Diflucan 150 mg est utilisé en cas d'infections fongiques (mycoses).

La dose quotidienne recommandée pour les infections bactériennes est de 150 mg.

La posologie doit être augmentée progressivement si le patient présente une insuffisance rénale.

La posologie initiale pour les patients présentant une insuffisance hépatique est de 150 mg par jour.

Contre-indications

Diflucan 150 mg doit être utilisé uniquement selon les indications d'un médecin.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans et les femmes en âge de procréer avec des méthodes de contraception efficaces en raison de leur potentiel d'effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Les médicaments contenant des azoles ou des antifongiques azolés peuvent interagir avec Diflucan. Les interactions peuvent rendre inefficace le traitement par Diflucan et réduire les taux de guérison. L'utilisation concomitante de Diflucan 150 mg avec des médicaments contenant de l'itraconazole doit être évitée car cela peut entraîner une augmentation de la toxicité hépatique du médicament et une détérioration de la fonction hépatique.

Prix de FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule

P

= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 12/10/2022

Dénomination du médicament

FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule

Diflucan 150

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule?

3. Comment prendre FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

QU’EST-CE QUE FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D06AB01

FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule contient le même principe actif que le clotrimazole (uniquement pour les infections sévères et les infections à champignons). Il contient également de la fluconazole, un antifongique.

FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule est utilisé dans le traitement des infections dues à des champignons dans différentes parties du corps. La fluconazole appartient à la classe de médicaments appelés « fongicides », qui agissent en tuant les bactéries responsables des infections.

FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule est utilisé en association avec d’autres médicaments pour traiter les infections dues à des champignons dans différentes parties du corps. FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule peut également être utilisé pour traiter les infections de la peau et des muqueuses dues à des champignons dans différentes parties du corps. FLUCONAZOLE TEVA 150 mg, gélule a également des effets notables sur le système nerveux central.

Ce sont des produits contenant un fluconazole (diflucan), un antifongique à action directe. Le traitement par fluconazole est à prendre à une dose plus faible, mais peut être difficile à traiter.

Le fluconazole peut être pris avec ou sans nourriture, en raison du risque de malabsorption.

Le fluconazole est préconisé pour traiter une infection des voies urinaires, notamment l’endocardite, l’infection des poumons et des voies respiratoires. Il est utilisé pour traiter le fièvre, l’angine ou la douleur, et l’hypertension artérielle. Le fluconazole est un antifongique à effet synergique.

Il est également utilisé pour traiter l’acné, une maladie des muqueuses ou des poumons.

En cas de fièvre, l’acné est un effet indésirable rare qui peut entraîner un décès.

Le fluconazole peut être administré aux personnes souffrant d’une insuffisance cardiaque ou de certaines maladies du foie.

Le fluconazole est un antifongique à action directe.

Qu’est-ce que le fluconazole?

Le fluconazole est un antifongique à effet à action directe. Il possède une activité directe sur les membranes cellules, les membranes bénéfiques de la membrane bénéfice de l’enzyme, l’enzyme du récepteur et les membranes protéiques. Cette action se caractérise par un effet synergique de le fluconazole.

La fluconazole appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de tricédirécepte.

La fluconazole se lie au récepteur sélectif responsable de l’action dans le réseau des vaisseaux sanguins.

L’effet de la fluconazole se manifeste par une diminution de la perméabilité des vaisseaux sanguins et une réduction de l’effet de la perméabilité des vaisseaux sanguins.

Comment fonctionne le fluconazole?

Lors de la prise du fluconazole, il est difficile de distinguer l’effet de l’acide dérivé de l’acide clavulanique (clavulanate) et la réduction du fluconazole par l’effet des inhibiteurs de la tricédirécepte.

Le fluconazole agit en inhibant l’action de l’enzyme du récepteur sélectif responsable de l’action dans le réseau des vaisseaux. Cette action est en effet régulatrice des vaisseaux sanguins.

Ce médicament est utilisé pour traiter les infections des voies urinaires, la douleur et l’angine, et les douleurs et angines.

Il existe deux types de fluconazole. Le fluconazole a un effet synergique sur les douleurs et angines.